白色或淡黄色的晶状或无定形粉末。
工艺简述
胃蛋白酶是采用独特的提取技术从猪肚膜中分离提取的。
质量规格（依据欧洲药典现行版和美国药典现行版标准）
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检测项目
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本公司产品规格
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EP
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USP
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性 状
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白色或淡黄色的晶状或无定形粉末
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白色或淡黄色的晶状或无定形粉末
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鉴 别
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符合规定
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符合规定
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检查
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干燥失重
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≤5.0% 670pa60℃,4h
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≤5.0% 670pa60℃,4h
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有机溶剂残留
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≤0.5%依据欧洲药典(5.4）
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≤0.5%依据美国药典（467）
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酶 活 力
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0.5~4.5Ph.Eur.U./mg
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3000~20000NF.U./mg
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微生物限度检查
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细菌总数
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≤10000个/g
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≤10000个/g
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霉菌和酵母菌
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≤100个/g
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≤100个/g
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大肠埃希菌
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不得检出/g
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符合规定
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沙门氏菌
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不得检出/10g
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符合规定
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贮藏
2～8℃，避光，密封保存。